-
-
-
-
-
-
-
Nos services
-
- Etudiants
- Média Application Android digiSchool média Application iOS digiSchool média digiSchool média
- Documents Application Android digiSchool documents Application iOS digiSchool documents digiSchool documents
- Questions Application Android digiSchool questions Application iOS digiSchool questions digiSchool questions
- Alternance Application Android digiSchool alternance Application iOS digiSchool alternance digiSchool alternance
- Commerce Application Android digiSchool commerce Application iOS digiSchool commerce digiSchool commerce
- Ingénieurs Application Android digiSchool ingénieurs Application iOS digiSchool ingénieurs digiSchool ingénieurs
-
- Lycéens
- Bac ES Application Android digiSchool bac ES Application iOS digiSchool bac ES digiSchool bac ES
- Bac S Application Android digiSchool bac s Application iOS digiSchool bac S digiSchool bac S
- Bac L Application Android digiSchool bac L Application iOS digiSchool bac L digiSchool bac L
- Bac STMG Application Android digiSchool bac STMG Application iOS digiSchool bac STMG digiSchool bac STMG
- Bac PRO Application Android digiSchool bac PRO Application iOS digiSchool bac PRO digiSchool bac PRO
-
- Collégiens
- Devoirs Application Android digiSchool devoirs Application iOS digiSchool devoirs digiSchool devoirs
- Brevet Application Android digiSchool brevet Application iOS digiSchool brevet digiSchool brevet
-
Top QR Management
Nouvelles réponses Management
opheliegfr a répondu à Je souhaite savoir comment constituer un mémo...
Il faut que tu sois plus précise car ta questio...
25 mars 2016
mab221 a répondu à Quelle est la différence entre offshore tout ...
en effet une zone offschore permet de développe...
23 mars 2016
Superdoc a répondu à La réorganisation du travail au sien de l’ent...
Voici un lien qui devrai t'aider : http://www...
21 mars 2016
sabrine022 a répondu à Comment mettre en place un référentiel tel qu...
Ce document traite les différents référentiel m...
25 juin 2014
Etudiants au top !
parselogfo... 990 points Niv 14 |
calypso63 617 points Niv 12 |
RdM 3785 points Niv 20 |
anableps 746 points Niv 12 |
gionata1987 1313 points Niv 15 |
saida85 2476 points Niv 19 |
Accueil
›
Master
›
C'est quoi la norme iso13485 et comment mettre en place un SMQ selon cette norme?
29 Avril 2011 | Management | Master
C'est quoi la norme iso13485 et comment mettre en place un SMQ selon cette norme?
11 points
Salut, je te recommande la lecture de ce document :
http://questions.digischool.fr/Management-qr/Cest-quoi-la-norme-iso13485-et-comment-mettre-en-place-un-SMQ-selon-cette-norme-61983.html sur questions.digischool.fr.
C'est quoi la norme iso13485 et comment mettre en place un SMQ selon cette norme?
cette norme concerne les dispositifs médicaux, quelles sont ses exigences? et quelle sont ses plus par rapport a l'iso 9001?
8
02 Mai 10h46
La norme ISO 13485 précise les exigences des systèmes de management de la qualité (SMQ) pour l'industrie des dispositifs médicaux. Elle s'appuie sur les exigences de la norme plus générale ISO 9001:2000, dans le contexte de cette industrie.
L'intitulé exact de l'ISO 13485:2003 est Dispositifs médicaux -- Systèmes de management de la qualité -- Exigences à des fins réglementaires.
Pour obtenir la certification ISO 13485, une société doit faire appel à un « organisme notifié » qui établira avec elle, sur base de la norme, les procédures à mettre en oeuvre pour garantir la sécurité et la qualité des produits ou services qu'elle commercialise, depuis la conception jusqu'au recyclage.
La certification ISO 13485 n'est pas obligatoire pour commercialiser des produits médicaux et n'est pas un garant absolu de leur qualité ou de leur sécurité. Toutefois, elle donne l'indication que la société suit une procédure reconnue par un organisme indépendant qui l'audite régulièrement. La certification simplifie également le marquage CE des produits commercialisés par une société, notamment en permettant des auto-certifications internes régis par les procédures mises en place.
01 Mai 17h04
La norme ISO 13485 précise les exigences des systèmes de management de la qualité (SMQ) pour l'industrie des dispositifs médicaux.Thermomètres pour le mesurage de la température de l'air et des produits pour le transport, l'entreposage et la distribution de denrées alimentaires réfrigérées, congelées, surgelées et des crèmes glacées
01 Mai 14h12
La norme ISO 13485 précise les exigences des systèmes de management de la qualité (SMQ) pour l'industrie des dispositifs médicaux.Thermomètres pour le mesurage de la température de l'air et des produits pour le transport, l'entreposage et la distribution de denrées alimentaires réfrigérées, congelées, surgelées et des crèmes glacées
(5)
Nouvelles questions de Management
12 points
23 Mars 16h50 | Management
Je souhaite savoir comment constituer un m...
je souhaite savoir comment constituer un mémoire matière stmg série rh et com quelle présentation dois-...
6 points
18 Mars 19h20 | Management
La réorganisation du travail au sien de l’en...
Au cours de mon stage, j'ai un problème de mal organisation de l'entreprise, pour cette raison j'ai...
9 points
24 Juin 17h13 | Management
Comment mettre en place un référentiel tel q...
Bonjour, je suis nouvelle dans une entreprise SI et on m'a confié le projet du déploiment de COBIT, j...
12 points
08 Juin 15h54 | Management
Quelle est la différence entre offshore tout...
une entreprise offshore a beaucoup d'avantages mais un pays étant une zone offshore bénéficie de quoi...
11 points
03 Mai 17h25 | Management
Est ce que le cours de management me suffi...
Au fait, j'ai pas avance dans mes etudes par la suite des maux de tete j'aimerai prendre le cours...
digiSchool questions
questions.digischool.fr est le service digiSchool dédié aux questions réponses entre étudiants : un répertoire de milliers de questions et milliers de réponses autours des diverses thématiques étudiantes afin de vous entraider et obrenir les meilleures informations et conseils en matières de cours, orientation, questions administratives, emplois, logement, etc. :
- Questions Réponses Cours et Devoirs : Vous souhaitez avoir une définition pour un cours au lycée, vous avez une questions sur votre mémoire de fin d'étude, vous ne savez pas comment calculer un pourcentage ? Obtenez une réponse en quelques clics.
- Questions Réponses Orientation : Vous avez une question sur votre future formation, vous hésitez entre une prépa et un BTS, vous souhaitez savoir quels sont les cours enseignés dans telle ou telle formation ? Demandez aux autres étudiants pour avoir une réponse !
- Questions Vie Etudiante : Echangez sur les bons plans sorties, les questions liées au logement ou à l'emploi afin d'avoir des avis et des conseils de la part de toute la communauté digischool.
Un site du réseau 
-
Etudiants :
- média
- documents
- questions
- alternance
- commerce
- ingénieurs
- média
-
Lycéens :
- bac ES
- bac S
- bac L
- bac STMG
- bac PRO
- bac ES
-
Collégiens :
- devoirs
- brevet
- devoirs
digiSchool news
Un site du réseau
-
Etudiants :
- média
- documents
- questions
- alternance
- commerce
- ingénieurs
- média
-
Lycéens :
- bac ES
- bac S
- bac L
- bac STMG
- bac PRO
- bac ES
-
Collégiens :
- devoirs
- brevet
- devoirs